Промакс / Hikma Pharmaceuticals
 ПРОМАКС – ефективний препарат із групи НПЗЗ, що володіє сильним анальгезуючим і жарознижуючим ефектом.
Форма випуску – таблетки, покриті оболонкою, що містять 275/550 мг напроксену натрію, що еквівалентно 250/500 мг напроксену.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Протизапальний, знеболювальний, жарознижувальний, антиагрегантний засіб з групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Знижує активність циклооксигенази, у результаті чого порушується синтез простагландинів. Обмежує розвиток ексудативної та проліферативної фаз запалення, виявляє антипіретичну дію, гальмує перебіг вільнорадикальних реакцій. Зумовлює послаблення або усунення больового синдрому (у тому числі болю в суглобах у спокої та під час руху), зменшує ранкову скутість та припухлість суглобів, сприяє збільшенню обсягу руху. Протизапальний ефект настає наприкінці першого тижня лікування, при тривалому застосуванні виявляє десенсибілізуючу дію. Пригнічує агрегацію тромбоцитів.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо Промакс® швидко всмоктується у травному тракті. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1 годину після прийому. Їжа уповільнює швидкість всмоктування, але не зменшує ступеня абсорбції. У терапевтичних концентраціях Промакс® зв’язується з білками плазми понад 99 %. Концентрація Промаксу® у плазмі крові збільшується пропорційно у дозах до 500 мг, у вищих дозах спостерігається збільшення кліренсу, обумовлене насиченням білків плазми. Промакс® дифундує в синовіальну рідину, проникає через плаценту, виводиться з грудним молоком у невеликих кількостях. Період напіввиведення становить приблизно 13 годин. Майже 95 % дози виводиться з сечею у вигляді незміненої речовини і 6-О-дезметилнапроксену та його кон’югатів. Менш ніж 5 % виводиться з калом.
Клінічні характеристики.
Показання.
Больовий синдром легкого та середнього ступеня тяжкості:
– головний та зубний біль;
– дисменорея;
– біль у м’язах, суглобах та біль у хребті (порушення з боку опорно-рухового апарату).
Ревматичні захворювання:
– ревматоїдний артрит;
– остеоартрит;
– анкілозивний спондилоартрит.
Протипоказання. Підвищена чутливість до напроксену та до компонентів препарату, а також до саліцилатів та інших нестероїдних протизапальних засобів, включаючи астматичний синдром, риніт, назальні поліпи або кропив’янку; ерозивно-виразкові ураження ШКТ у фазі загострення; порушення кровотворення; виражені порушення функції нирок (кліренс креатиніну нижче 20 мл/хв) та печінки; серцева недостатність; дитячий вік до 16 років;
ІІІ триместр вагітності та період годування груддю.
Спосіб застосування та дози. Промакс® слід приймати після їди.
Як знеболювальний засіб: перший прийом – 500 мг, з наступними прийомами по 250 мг кожні 6-8 годин по мірі необхідності. Загальна добова доза не має перевищувати 1,5 г.
Як протиревматичний засіб: рекомендована добова доза – 500-1000 мг, розподілена на два прийоми. При сильних загостреннях ревматичних захворювань дозу можна збільшити
до 1,5 г на добу протягом обмеженого терміну. При артритах стан покращується протягом
2 тижнів, але може знадобиться безперервний прийом протягом 2-4 тижнів для досягнення максимальної ефективності лікування.
Максимальна добова доза – 1,75 г.
Тривалість прийому – до 3-х діб без нагляду та консультації лікаря.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат можна призначати
у І-ІІ триместрах вагітності лише у випадках, коли потреба матері переважає можливий ризик для плода.
Застосовувати напроксен не слід у ІІІ триместрі вагітності та в період годування груддю.
Діти. Застосовують дітям віком з 16 років.
Реєстраційні свідчення: UA/3113/01/01, UA/3113/01/02.
Iнформація для спеціалістів. З повною інформацією про препарат Ви можете ознайомитись в інструкції для медичного застосування. |