Симватин

Препараты

вернуться в раздел
Симватин
20130617-Simvatin

Гиполипидемический препарат из группы статинов.

где купить
инструкция закрыть открыть
Состав
Действующее вещество: симвастатин;
1 таблетка содержит 10 мг симвастатина;
1 таблетка содержит 20 мг симвастатина;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала, магния стеарат, повидон, опадри OY-L белый.
Фармакотерапевтическая группа
Гиполипидемические средства. Препараты, снижающие уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. АТС С10А А01.
Показания
Пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС) или высоким риском развития ишемической болезни сердца.
Симватин® применяется у пациентов с высоким риском развития ИБС (при наличии гиперлипидемии или без нее), например, больных сахарным диабетом, пациентов с инсультом или другими цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, пациентов с заболеваниями периферических сосудов, или пациентов с ишемической болезнью сердца. Симватин® способствует: уменьшению риска основных сосудистых событий (суммарного количества случаев, которое включает нефатальный инфаркт миокарда, коронарную смертность, инсульт или необходимость выполнения операции реваскуляризации) и уменьшению потребности выполнения процедур реваскуляризации периферических и других некоронарных сосудов; уменьшению риска основных коронарных событий (суммарного количества случаев, которое включает нефатальный инфаркт миокарда или коронарную смертность), и уменьшению необходимости выполнения процедур коронарной реваскуляризации (включая, аортокоронарное шунтирование и чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику); снижению риска развития инсульта, снижению риска общей смертности за счет снижения смертности в результате ИБС, а также уменьшению госпитализаций вследствие стенокардии.
Пациенты с гиперхолестеринемией.
Симватин® применяют как дополнение к диете для снижения повышенного уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП, триглицеридов, аполипопротеина B (апо В), а также для повышения холестерина ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (гиперлипидемия типа IIa по классификации Фредриксона), или смешаную гиперхолестеринемию (гиперлипидемия типа IIb по классификации Фредриксона), когда применение одной только диеты и других немедикаментозных методов лечения недостаточно. Таким образом, Симватин® снижает соотношение холестерин ЛПНП / холестерин ЛПВП, соотношение общий холестерин / холестерин ЛПВП.
Симватин® показан для лечения больных гипертриглицеридемией (гиперлипидемия IV типа по классификации Фредриксона).
Симватин® показан для лечения пациентов с первичной дисбеталипопротеинемией (гиперлипидемия III типа по классификации Фредриксона).
Симватин® также показан как дополнение к диете и другим способам лечения больных гомозиготной семейной гиперхолестеринемией для снижения повышенного общего холестерина, холестерина ЛПНП и аполипопротеина B.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому составному компоненту препарата. Заболевания печени в фазе обострения; непонятное и стойкое повышение уровней трансaминаз сыворотки. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.
Способ применения и дозы
Суточные дозы препарата Симватин® - от 10 до 80 мг, которая принимается один раз в сутки, вечером. При подборе дозы препарата Симватин® и ее изменения следует осуществлять с интервалами не менее 4 нед до достижения максимальной суточной дозы 80 мг, принимаемый один раз в сутки в вечернее время .
Пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС) или высоким риском развития ишемической болезни сердца.
Стандартная начальная доза Симватин® для пациентов с высоким риском развития ИБС (в сочетании с гиперлипидемией или без нее ) - больных сахарным диабетом, пациентов с инсультом или другими цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, пациентов с заболеваниями периферических сосудов, а также для пациентов с ишемической болезнью сердца - составляет 40 мг в сутки однократно, вечером. Медикаментозную терапию можно начать одновременно с применением диеты и лечебной физкультуры.
Пациенты с гиперхолестеринемией (которые не входят в вышеперечисленные категории риска).
До начала лечения препаратом Симватин® пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которая должна продолжаться в течение всего курса лечения.
Обычно начальная доза составляет 20 мг в сутки, которая назначается однократно, вечером. Для пациентов, которым необходимо значительное (более чем на 45 %) снижение уровня ЛПНП, начальная доза может составлять 40 мг один раз в сутки , вечером. Пациентам с легкой или умеренной гиперхолестеринемией можно назначить Симватин® в начальной дозе 10 мг. Подбор доз, при необходимости, должен осуществляться способом, изложенным выше.
Пациенты с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией.
Исходя из результатов контролируемого клинического исследования, больным гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, Симватин® рекомендован в дозе 40 мг в сутки, что используется однократно, вечером или 80 мг в сутки в 3 приема: 20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером. Таким пациентам Симватин® назначают как дополнение к другому лечению, что снижает уровень холестерина ( например, ЛПНП плазмаферез ) или без другого лечения, если оно недоступно .
Сопутствующая терапия.
Симватин® эффективен в виде монотерапии, а также в сочетании с секвестрантами желчных кислот.
Для пациентов, принимающих циклоспорин, гемфиброзил или другие фибраты, или липидоснижающие дозы ( ≥ 1 г/сут ) ниацина совместно с препаратом Симватин®, максимальная рекомендуемая доза Симватин® составляет 10 мг в сутки. Для пациентов, которые одновременно с препаратом Симватин® принимают амиодарон или верапамил, суточная доза Симватин® не должна превышать 20 мг .
Побочные реакции
В основном симвастатин хорошо переносится, но иногда могут возникать побочные реакции:
аллергические реакции и реакции со стороны кожи: кожные высыпания, зуд, алопеция;
со стороны пищеварительной системы: запоры, тошнота, метеоризм, диспепсия, боль в животе, диарея, рвота, панкреатит, редко - гепатит / желтуха;
со стороны нервной системы: головная боль, парестезии, астения, головокружение, судороги, периферическая нейропатия;
со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, редко - миопатия, рабдомиолиз;
cо стороны системы крови: анемия;
другие: редко - ангионевротический отек, волчаночный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, рост СОЭ, артрит, артралгия, крапивница, светочувствительность, жар, приливы крови к лицу, одышка и недомогание.
Регистрационное свидетельство
UA/8899/01/01, UA/8899/01/02